近年來，“臍帶血造血干細胞”這一新名詞引起了眾多準媽媽們的強烈興趣。以往孕婦分娩中常被視為廢棄物的臍帶血，因其富含造血干細胞，成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細胞來源，臍帶血造血干細胞移植技術(shù)逐漸得到全世界的認可，也越來越受到醫(yī)學界和社會的重視。干細胞是一種具有自我復制能力的多潛能細胞，具有再生各種組織器官的潛在功能，醫(yī)學界稱之為“萬用細胞”。在一定的條件下，可以對病變、衰老、損傷的組織器官進行修復或替代，是醫(yī)學領(lǐng)域治療多種疑難雜癥的主要原料和手段。為新生兒儲存臍帶血，不僅可以保障孩子和家人的健康，還可以服務(wù)于社會，是一份珍貴的“健康存折”。
液氮罐
日前，衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫--北京市臍帶血造血干細胞庫（簡稱“北京市臍血庫”）成功引進了用于血液篩查的羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用核酸檢測技術(shù)（NAT），可以更早地檢測出乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)病毒感染，為每一份臍帶血的有效性和安全性提供更高保障。
儲存臍帶血，為健康“備份”
干細胞在人的一生中是一直存在體內(nèi)的，但隨著年齡的增長，干細胞的數(shù)量逐漸減少；并且隨著時間的增長，干細胞的純度會受到環(huán)境的影響。而新生兒出生后本來被遺棄的臍帶血所富含的干細胞，不僅數(shù)量和質(zhì)量都是一生中**的，而且采集更安全，使用更容易。
衛(wèi)生部制定的《臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范》中，明確規(guī)定了臍帶血造血干細胞治療技術(shù)適應癥為：遺傳性及先天性疾病，如骨髓衰竭、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病、代謝性疾病，還有一些獲得性疾病，比如骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤、重癥再生障礙性貧血、重癥放射病等等。
因此，臍帶血儲存可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時為孩子、家人甚至他人提供一個有效的治療和拯救生命的手段，能夠起到提供第二次生命機會的保險作用。
近400名患者已受益于北京市臍血庫
始建于1996年的北京市臍血庫，是我國衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫，也是國內(nèi)首家獲得ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證的臍帶血庫，受北京市衛(wèi)生局直接監(jiān)督管理。當前庫容量達到50萬份，是目前亞洲庫容量**的臍帶血造血干細胞庫。
“臍帶血造血干細胞移植的價值及其在臨床上的應用已經(jīng)得到了越來越多醫(yī)生和專業(yè)人士的認可，臍帶血的儲存意識也為越來越多的家庭所接受。”北京市臍帶血造血干細胞庫首席執(zhí)行官鄧鉞女士表示，“目前，北京市臍血庫是國內(nèi)公共庫儲量**的臍帶血庫，年均接受申請配型700余次，已為臨床應用提供400余份臍帶血，近400位患者從中受益，并用于白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等37種疾病的治療及臨床研究 。”
自成立以來，北京市臍帶血庫還相繼為50多位貧困患者免費提供臍帶血，公益捐助善款及物資200萬元 。2007年，北京市臍帶血造血干細胞庫與中華骨髓庫建立了臨床應用干細胞的聯(lián)合查詢，為更多具有干細胞移植合格資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)開放臍血干細胞資源，使患者查找適合移植的造血干細胞的配型成功率大大增加。
除了公共庫，北京市臍血庫的自體庫所儲存的公民自愿出資的臍血干細胞已有近12萬份 。留取臍帶血的孕婦數(shù)量占當年分娩量的比重由2002年的2%、3%增加到現(xiàn)在的15%到20%，并成功完成了7例自體或親緣移植案例，開創(chuàng)了多個“全國首例”。2009年4月，在首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院，一個寶寶用自己的臍帶血治療神經(jīng)母細胞瘤，這是我國**例使用自體臍帶血治療成功的病例；2009年12月，在北京市道培醫(yī)院，患有重癥再生障礙性貧血的5歲女孩欣欣通過移植自己的臍帶血獲得救治，這是我國**例自體臍血治療再生障礙性貧血的病例；還有一位準媽媽在懷孕的時候不幸患上白血病，后來醫(yī)生將孩子的臍帶血注入媽媽體內(nèi)，挽救了她的生命，這也是我國**個孩子自體儲存臍血救媽媽的案例。
液氮罐
羅氏自動化核酸檢測技術(shù)（NAT）幫助提高血液和干細胞的安全性
臍帶血保存前需要經(jīng)過采集、制備、檢測等多道醫(yī)學工序。臍帶血在采集后24小時內(nèi)由臍帶血庫的專職取血員運送到臍帶血庫。到達存儲庫后，工作人員將利用條碼儀對送來的臍帶血編出一個條形碼，此編號在臍血庫中將是唯一的，用以確保每份臍帶血在臍血庫中的身份及其識別信息的正確性和有效性。
接下來臍帶血就將被送到潔凈實驗室進行制備。臍血干細胞將會被處理來獲取最后的白細胞部分。臍帶血制備室對潔凈度的要求非常高，它的設(shè)計及管理完全參照制藥廠潔凈車間的GMP國家標準，以保證臍血干細胞在制備過程中不會受到任何污染。
制備后的臍帶血被分為兩部分，其中絕大多數(shù)被轉(zhuǎn)移到最終的凍存袋中，殘留在轉(zhuǎn)移袋中的部分作為樣本，被送往各個實驗室進行有效性和安全性的檢測，包括核細胞計數(shù)、血型檢測、細菌霉菌檢測、艾滋病毒、肝炎、梅毒等病毒檢測、干細胞檢測和HLA配型（僅限公共庫）。
最后，所有經(jīng)過制備的臍帶血都儲存在-196度的液氮罐內(nèi)，一放入液氮庫，一份臍血干細胞就正式誕生了。
鄧鉞女士強調(diào)：“北京市臍血庫不斷改進臍帶血采集、制備和儲存技術(shù)，確保臍帶血造血干細胞的質(zhì)量和存活率。只有檢測合格后的臍帶血才能夠儲存，因此對血液安全性的檢測非常重要。事實上，有些母親患有隱匿性的乙肝(HBV)、丙肝(HCV)或艾滋病(HIV)病毒感染，但是她們本身并不知情。常規(guī)的血清學檢測技術(shù)（ELISA）可用于檢測血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當血液正處在感染‘窗口期’時 ，ELISA就無法準確檢測，而90%以上HBV和HIV的輸血傳播風險及75%以上HCV的輸血傳播風險來自于‘窗口期’病毒感染。 “
為了進一步提高血液和干細胞的安全性，不斷加強技術(shù)優(yōu)勢，北京市臍血庫引進了羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)，其核心是羅氏專利并榮獲諾貝爾獎的聚合酶鏈式反應（PCR）技術(shù)，不但可以在一個反應管中檢測HIV-1，HIV-2，HBV和HCV病毒的各類基因型，而且是唯一能夠檢測HIV-2的核酸檢測技術(shù)（NAT）篩查系統(tǒng)。與ELISA不同，NAT是通過直接檢測病毒核酸來確定是否存在病毒感染的先進檢測技術(shù)，具有更高的敏感度和特異性，可檢出臍血中極微量的病毒核酸，顯著縮短”窗口期“。研究表明，通過NAT檢測，可將乙肝、丙肝和艾滋病的酶聯(lián)免疫檢測”窗口期“分別由原來的59、82和21天縮短至34、23和11天，進一步減少疾病傳播的可能性，為確保臍帶血和干細胞的安全加了一道保險。
羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興先生表示：“中國對NAT進行研究后認識到NAT確實對提升血液安全、檢測血液的感染性指標具有重要意義。我們很高興羅氏診斷cobas s 201平臺可以入駐北京市臍血庫。北京市臍血庫通過自動化和高靈敏度的檢測系統(tǒng)來提升自身的服務(wù)質(zhì)量和自身價值，非常具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光。”
鄧鉞女士認為：“目前，國內(nèi)外干細胞技術(shù)廣泛應用于醫(yī)療的時代已經(jīng)到來。作為我國衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫、國內(nèi)首家獲得ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證的臍帶血庫和目前亞洲庫容量**的臍帶血造血干細胞庫，北京市臍血庫將繼續(xù)秉承‘專業(yè)、專注、精益求精’的經(jīng)營理念，”培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，通過不斷加強科研實力，引進**檢測技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓干細胞移植這項高科技的應用惠及更多的家庭，讓更多的中國人享受到這份生命的保障！”近年來，“臍帶血造血干細胞”這一新名詞引起了眾多準媽媽們的強烈興趣。以往孕婦分娩中常被視為廢棄物的臍帶血，因其富含造血干細胞，成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細胞來源，臍帶血造血干細胞移植技術(shù)逐漸得到全世界的認可，也越來越受到醫(yī)學界和社會的重視。干細胞是一種具有自我復制能力的多潛能細胞，具有再生各種組織器官的潛在功能，醫(yī)學界稱之為“萬用細胞”。在一定的條件下，可以對病變、衰老、損傷的組織器官進行修復或替代，是醫(yī)學領(lǐng)域治療多種疑難雜癥的主要原料和手段。為新生兒儲存臍帶血，不僅可以保障孩子和家人的健康，還可以服務(wù)于社會，是一份珍貴的“健康存折”。
日前，衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫--北京市臍帶血造血干細胞庫（簡稱“北京市臍血庫”）成功引進了用于血液篩查的羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用核酸檢測技術(shù)（NAT），可以更早地檢測出乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)病毒感染，為每一份臍帶血的有效性和安全性提供更高保障。
液氮罐
儲存臍帶血，為健康“備份”
干細胞在人的一生中是一直存在體內(nèi)的，但隨著年齡的增長，干細胞的數(shù)量逐漸減少；并且隨著時間的增長，干細胞的純度會受到環(huán)境的影響。而新生兒出生后本來被遺棄的臍帶血所富含的干細胞，不僅數(shù)量和質(zhì)量都是一生中**的，而且采集更安全，使用更容易。
衛(wèi)生部制定的《臍帶血造血干細胞治療技術(shù)管理規(guī)范》中，明確規(guī)定了臍帶血造血干細胞治療技術(shù)適應癥為：遺傳性及先天性疾病，如骨髓衰竭、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病、代謝性疾病，還有一些獲得性疾病，比如骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤、重癥再生障礙性貧血、重癥放射病等等。
因此，臍帶血儲存可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時為孩子、家人甚至他人提供一個有效的治療和拯救生命的手段，能夠起到提供第二次生命機會的保險作用。
近400名患者已受益于北京市臍血庫
始建于1996年的北京市臍血庫，是我國衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫，也是國內(nèi)首家獲得ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證的臍帶血庫，受北京市衛(wèi)生局直接監(jiān)督管理。當前庫容量達到50萬份，是目前亞洲庫容量**的臍帶血造血干細胞庫。
“臍帶血造血干細胞移植的價值及其在臨床上的應用已經(jīng)得到了越來越多醫(yī)生和專業(yè)人士的認可，臍帶血的儲存意識也為越來越多的家庭所接受。”北京市臍帶血造血干細胞庫首席執(zhí)行官鄧鉞女士表示，“目前，北京市臍血庫是國內(nèi)公共庫儲量**的臍帶血庫，年均接受申請配型700余次，已為臨床應用提供400余份臍帶血，近400位患者從中受益，并用于白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等37種疾病的治療及臨床研究 。”
自成立以來，北京市臍帶血庫還相繼為50多位貧困患者免費提供臍帶血，公益捐助善款及物資200萬元 。2007年，北京市臍帶血造血干細胞庫與中華骨髓庫建立了臨床應用干細胞的聯(lián)合查詢，為更多具有干細胞移植合格資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)開放臍血干細胞資源，使患者查找適合移植的造血干細胞的配型成功率大大增加。
除了公共庫，北京市臍血庫的自體庫所儲存的公民自愿出資的臍血干細胞已有近12萬份 。留取臍帶血的孕婦數(shù)量占當年分娩量的比重由2002年的2%、3%增加到現(xiàn)在的15%到20%，并成功完成了7例自體或親緣移植案例，開創(chuàng)了多個“全國首例”。2009年4月，在首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院，一個寶寶用自己的臍帶血治療神經(jīng)母細胞瘤，這是我國**例使用自體臍帶血治療成功的病例；2009年12月，在北京市道培醫(yī)院，患有重癥再生障礙性貧血的5歲女孩欣欣通過移植自己的臍帶血獲得救治，這是我國**例自體臍血治療再生障礙性貧血的病例；還有一位準媽媽在懷孕的時候不幸患上白血病，后來醫(yī)生將孩子的臍帶血注入媽媽體內(nèi)，挽救了她的生命，這也是我國**個孩子自體儲存臍血救媽媽的案例。
羅氏自動化核酸檢測技術(shù)（NAT）幫助提高血液和干細胞的安全性
臍帶血保存前需要經(jīng)過采集、制備、檢測等多道醫(yī)學工序。臍帶血在采集后24小時內(nèi)由臍帶血庫的專職取血員運送到臍帶血庫。到達存儲庫后，工作人員將利用條碼儀對送來的臍帶血編出一個條形碼，此編號在臍血庫中將是唯一的，用以確保每份臍帶血在臍血庫中的身份及其識別信息的正確性和有效性。
接下來臍帶血就將被送到潔凈實驗室進行制備。臍血干細胞將會被處理來獲取最后的白細胞部分。臍帶血制備室對潔凈度的要求非常高，它的設(shè)計及管理完全參照制藥廠潔凈車間的GMP國家標準，以保證臍血干細胞在制備過程中不會受到任何污染。
制備后的臍帶血被分為兩部分，其中絕大多數(shù)被轉(zhuǎn)移到最終的凍存袋中，殘留在轉(zhuǎn)移袋中的部分作為樣本，被送往各個實驗室進行有效性和安全性的檢測，包括核細胞計數(shù)、血型檢測、細菌霉菌檢測、艾滋病毒、肝炎、梅毒等病毒檢測、干細胞檢測和HLA配型（僅限公共庫）。
最后，所有經(jīng)過制備的臍帶血都儲存在-196度的液氮罐內(nèi)，一放入液氮庫，一份臍血干細胞就正式誕生了。
鄧鉞女士強調(diào)：“北京市臍血庫不斷改進臍帶血采集、制備和儲存技術(shù)，確保臍帶血造血干細胞的質(zhì)量和存活率。只有檢測合格后的臍帶血才能夠儲存，因此對血液安全性的檢測非常重要。事實上，有些母親患有隱匿性的乙肝(HBV)、丙肝(HCV)或艾滋病(HIV)病毒感染，但是她們本身并不知情。常規(guī)的血清學檢測技術(shù)（ELISA）可用于檢測血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當血液正處在感染‘窗口期’時 ，ELISA就無法準確檢測，而90%以上HBV和HIV的輸血傳播風險及75%以上HCV的輸血傳播風險來自于‘窗口期’病毒感染。 “
為了進一步提高血液和干細胞的安全性，不斷加強技術(shù)優(yōu)勢，北京市臍血庫引進了羅氏診斷cobas s 201全自動核酸篩查系統(tǒng)，其核心是羅氏專利并榮獲諾貝爾獎的聚合酶鏈式反應（PCR）技術(shù)，不但可以在一個反應管中檢測HIV-1，HIV-2，HBV和HCV病毒的各類基因型，而且是唯一能夠檢測HIV-2的核酸檢測技術(shù)（NAT）篩查系統(tǒng)。與ELISA不同，NAT是通過直接檢測病毒核酸來確定是否存在病毒感染的先進檢測技術(shù)，具有更高的敏感度和特異性，可檢出臍血中極微量的病毒核酸，顯著縮短”窗口期“。研究表明，通過NAT檢測，可將乙肝、丙肝和艾滋病的酶聯(lián)免疫檢測”窗口期“分別由原來的59、82和21天縮短至34、23和11天，進一步減少疾病傳播的可能性，為確保臍帶血和干細胞的安全加了一道保險。
羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興先生表示：“中國對NAT進行研究后認識到NAT確實對提升血液安全、檢測血液的感染性指標具有重要意義。我們很高興羅氏診斷cobas s 201平臺可以入駐北京市臍血庫。北京市臍血庫通過自動化和高靈敏度的檢測系統(tǒng)來提升自身的服務(wù)質(zhì)量和自身價值，非常具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光。”
鄧鉞女士認為：“目前，國內(nèi)外干細胞技術(shù)廣泛應用于醫(yī)療的時代已經(jīng)到來。作為我國衛(wèi)生部批準的中國首家臍帶血造血干細胞庫、國內(nèi)首家獲得ISO9001國際質(zhì)量管理體系認證的臍帶血庫和目前亞洲庫容量**的臍帶血造血干細胞庫，北京市臍血庫將繼續(xù)秉承‘專業(yè)、專注、精益求精’的經(jīng)營理念，”培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，通過不斷加強科研實力，引進**檢測技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓干細胞移植這項高科技的應用惠及更多的家庭，讓更多的中國人享受到這份生命的保障！”
液氮罐 
